Необходимость постоянно подтверждать отсутствие коронавируса стало новой нормой. Справка с отрицательным результатом ПЦР-теста на COVID-19 может понадобиться при планировании путешествия и возвращении из него, после посещения многолюдных мест и перед встречей с близкими, входящими в группу риска.
В условиях, когда обстоятельства требуют сокращать социальные контакты, а медицинские работники загружены по максимуму, возможность взять биоматериал самостоятельно у себя дома сделала тестирование на COVID-19 более доступным и безопасным.
Сервис бесконтактного тестирования Сдайнакоронавирус.рф стал доступен в Архангельске в октябре 2020 года. Проект реализуется «Лабораторной службой Хеликс» и представлен в 20 регионах России, включая Москву, Санкт-Петербург и Екатеринбург. Как проверить себя на коронавирус, можно узнать из фотоинструкции.
О том, как взять биоматериал самостоятельно и насколько результаты такого анализа можно считать достоверными, рассказал медицинский директор «Лабораторной службы Хеликс» Дмитрий Денисов.
Результат такой же точный, как если бы мазок брал медработник
— Человек может самостоятельно взять мазок из горла и носа, это простая и безболезненная процедура. Проведенное «Хеликс» тестирование на фокус-группе показало, что самостоятельное взятие обеспечивает такой же точный результат, как и при участии медицинского работника, — поясняет Дмитрий Денисов.
В исследовании «Лабораторной службы Хеликс» участвовали добровольцы, которые осуществили взятие мазка самостоятельно, далее им уже осуществлялась манипуляция медицинским работником.
— Объективная оценка качества полученного биоматериала проводилась путем подсчета количества эпителиальных клеток и общего количества генетического материала в каждом из парных образцов. В результате такой оценки статистически значимых различий между образцами, взятыми медработником и самостоятельно, установлено не было. Результаты проведенного исследования опубликованы в реферируемом журнале. В сфере лабораторной диагностики самовзятие биоматериала применяется и для других исследований. Например, для генетических тестов, по способу взятия они очень близки к молекулярно-биологическим тестам, которые используются для выявления возбудителя COVID-19. Также широко применяется самостоятельный сбор мочи и кала. Во всех случаях при четком следовании клиентом инструкции и соблюдении правил транспортировки образцов результат исследования будет достоверным, — объясняет Дмитрий Денисов.
Контроль в лаборатории
Как рассказали в «Лабораторной службе Хеликс», для исследования образцов, которые клиент берет у себя самостоятельно, применяются тест-системы, предусматривающие контроль взятия биоматериала. Если материала для проведения анализа в пробе недостаточно, то система контроля это фиксирует, и исследование таких проб просто не проводится, а клиенту рекомендуется повторить процедуру с соблюдением всех требований инструкции.
Перед тем как начать использовать данную тест-систему, «Хеликс» провел эксперимент на добровольцах, и все 100% человек, самостоятельно взявших биоматериал, успешно прошли контроль. Ни одна проба по этой причине не была отменена.
В целом в компании отмечают, что доля отмен среди клиентов по причине недостаточности биоматериала незначительна и составляет всего 0,25% от общего количества поступающих образцов. В таком случае клиенту предлагается взять мазок повторно.
Что говорит о самостоятельном взятии анализов мировой опыт
Самостоятельное взятие биоматериала для диагностики COVID-19 разрешено и практикуется в Великобритании, США и других странах. Американская FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) составила отдельный список тест-систем, которые рекомендованы только для исследования биоматериала, полученного с помощью самовзятия, в условиях отсутствия контроля со стороны медицинского работника.
Бесконтактное тестирование на дому без участия медицинского персонала одобрено Роспотребнадзором и Минздравом РФ.
В соответствии с Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версия 9 от 26.10.2020, разработанными Министерством здравоохранения РФ, «биологический материал (мазки из носоглотки, ротоглотки, фекалии) может быть отобран самостоятельно пациентом согласно инструкции», что прямо указано в разделе «Сбор, хранение и транспортировка диагностического материала» Приложения 1 (стр. 174 МР).
